monica26 wrote:
01首發就獻給這篇了...(恕刪)
挖 淺水老會員
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eddy0622 wrote:
或許說法不完全正確 但是就是被管制
既然自己都知道說法不完全正確
每個人術業有專攻,一定會有不知道的領域
說錯了修正一下就好了
為何非要嘴硬呢?
面子真的這麼重要？
法規上"管制"是有特定意義的
依法管制的物品一定會有相對應的管理條例
例如槍砲彈藥刀械管制條例,管制藥品管理條例,電信管制射頻器材管理辦法...等
請問和衛生棉條相關的管制管理條例在哪裡?
如果說必須提出申請證照才可以販賣叫管制
那虎標萬金油也是有申請了藥品許可證才可以賣
你會說萬金油是"管制品"或是"被管制"嗎?
不明就裡的人看了,還以為台灣是極權國家
連棉條都在"管制"
我 google了一下
但是之前不能公開販售是事實
有人說是列入第二等級的侵入式醫療器材
因為醫療器材是禁止網路販售的
所以網拍買不到
一下說公開販售,一下說網路販售
請問到底是在講公開販售還是網路販售?
這兩個差很多喔!
可以公開販售的東西不一定能網路販售
網拍上買不到的東西可多了
體溫計保險套也買不到
因為它們也是醫療器材,不得透過網路販賣
你覺得棉條和體溫計保險套哪一種危險性高些?
至於衛生棉條要不要以醫療器材列管?
(請注意我用列管,這也是官方正式名詞)
我認為的確是需要
衛生棉條和軟式隱形眼鏡一樣都是侵入性的二級醫療器材
除非有人覺得眼睛發炎潰爛不可以,陰部發炎潰爛沒關係
那可以不要管理隨便到處賣
然後輸入程序異常複雜
我們市場小 所以沒被考慮到是事實
還"異常"複雜哩!
真是見鬼了...
輸入醫療器材就和輸入藥品一樣,檢附相關資料提出書面申請就好
衛生棉條不涉及新功效,繳交規費10000元(有臨床報告要審的話多30000)
如果是輸入產品,技術資料原廠都有現成的
台灣的藥商只要和原廠索取來送件就好了
衛生署承辦人有意見,再轉給國外原廠回答就好
比國產還簡單
健康食品申請比醫療器材複雜多了
醫療器材只要書審
健康食品的資料一樣不少,還多附保健功效試驗及保健功效安定性試驗
還要開審查會給委員審,案子可能在委員會被打回票
健康食品審查費還比較貴(A軌166000元)
但申請健康食品的案子,光A軌的申請中加上已領證,就兩百多件了
何解?因為有市場,有商機
手續繁不繁雜根本不是重點
有錢賺,廠商趕著送件都來不及
凡妮莎都可以申請導管式查驗登記了,國際大廠不行?
不想賣,懶得申請而已
但是 ""憑什麼不用包尿布得衛生署官員，把導管式列入第二等級醫療器材 ?!!!!""
"不用包尿布的衛生署官員"?
建議你去查一下衛生署裡面的官員(具公務人員資格的)男女比例
食品藥物管理局各組組長,技正,技士...的男女比例
再來講這話
不就是因為導管式被列入第二等級，所以無法百花爭鳴 各家競爭嗎
所以好自在舒菲靠得住滿天飛 因為護墊類管制較鬆
這種講法是標準的導果為因
棉條不是因為被列為醫療器材才沒人進
是市場太小沒有廠商要進
就算今天棉條沒有被列為醫療器材
就會百花爭鳴?想太多了
大公司一樣不會進
充其量只會有人自行進少量跑單幫來賣
這樣你敢買嗎?
不怕買到黑心產品或偽劣品嗎?
總之就是被管制
讓好東西很晚才能讓好姊妹使用
建議你
與其繼續在這爭論
還不如拿這個時間去鼓勵身邊的女性朋友使用棉條
商機打開了,廠商半夜也忙著寫申請書送件
有個解熱陣痛產品叫普拿疼,光叫這個名字的口服劑型就有25張許可證
同樣含主成份乙醯胺酚的解熱鎮痛劑許可證,市面上有上百張
相同成份大家申請那麼多張許可證做啥?就是有商機嘛!
有錢賺,申請手續都不是問題
另外,網路搜尋的資料看看就好
很多似是而非的講法,不要被誤導了
還不如直接看政府的法規資料
醫療器材查驗登記審查準則
查驗登記收費標準
醫療器材分級品項表
......
還有很多,我懶得列了
查驗登記相關從業人員留
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